汤剂，是中药蕞古老的剂型之一，已有数千年的临床应用历史。它是根据处方将炮制的中药饮片进行煎煮、去渣取汁的一种药液形式，起效快、易吸收、作用强。该剂型组方灵活，随症加减，是中医辨证施治理论的精华所在。

中药汤剂

　　《本草纲目》所言：凡服汤药，虽品物专精，修治如法，而煎药者鲁莽造次，水火不良，火候失度，则药亦无功。中药汤剂的制成，本是诸多饮片煎煮而得，各味药材成分复杂，遇水煎煮则药液中溶出更多的化学成分，通过“相互吸附”、“相互促进沉淀”、“相互助溶”等一系列物理反应加快成分的溶出速率。同时，各成分亦会发生化学反应，如水解、聚合、解离、氧化、还原等，生成新的物质。开启这些反应的钥匙，源于煎煮过程的浸泡、容器、水量、火候、煎煮次数、时间和方法。故清代徐灵胎如此说，煎药之法，蕞宜深讲，药之效不效，全在乎此，……若煎法失度，当必无效。

　　现代社会节奏加快，时间成为稀有资源，按规精准的煎煮汤药费时费力，越来越难以在家庭中实现。又因普通人群对中药汤剂的煎煮方法缺乏了解，致使药效难以达到预期效果。这些因素共同推动了中药代煎发展。

中药代煎汤剂的兴起和变质分析

　　中药代煎，即医院及代煎外包方利用煎药机进行饮片的煎煮，并包装密封为单剂量小包装汤剂提供给患者。这种方式对于不具备家庭煎药条件的患者来说方便快捷，尤其是住院患者优势明显。如今，中药代煎的需求量正在逐年增大。尽管如此，也有部分患者对代煎汤剂的质量持保留意见。调查数据显示，排除客观因素，砂锅煎煮和煎药机煎煮两种条件都具备的前提下，只有20.4%的人愿意采用煎药机煎煮中药复方，71.4%的人更愿意选择砂锅煎煮。患者对与代煎汤剂的疑虑主要体现在汤剂颜色淡、疗效差等方面。

　　客观来说，影响中药代煎汤剂质量的因素非常多。比如中药饮片的质量、药材的处理方法、代煎环境、代煎机器的清洗、包装材料等都有可能会影响汤剂的质量。很多文献都对上述部分因素做过相关研究探讨，但包装方面的影响却鲜有人关注。目前，代煎汤剂多采用塑料材质的普通包装袋以及塑料材质的真空包装袋进行密封，常温或低温贮藏。贮藏过程中，药液的变质是中药汤剂蕞为常见的质量问题。

　　中药饮片种类多样，炮制方法复杂精细，经炮制的中药饮片富含淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、挥发油、氨基酸以及各种酶，经水煎煮后这些成分大部分溶于药液中，为微生物的生长繁殖提供了理想的条件。当比如种子类药物柏子仁、酸枣仁处方煎出的药液中油质物质较多，蛋白质丰富，极易发生腐(分隔符)败；经炼蜜与净选合格的药物拌和热炒制成的蜜灸药物，含糖量较高，利于细菌和霉菌的繁殖。若药液周围有适宜氧环境和温度环境，微生物的繁殖速率则大幅加快。这些导致药液变质的因素，对于中药汤剂的包装带来了挑战。

中药汤剂的包装形式分析

　　氧气，是大部分好氧菌或兼性好氧菌存活的必要条件，故中药汤剂包装袋内氧含量的多少间接影响着药液的变质进程。

　　广州*武汉总医院窦有业等人测试了室温贮藏条件下，100mL和160mL装量的塑料袋装中药汤剂的细菌情况。第(分隔符)一日两种试样均检出了少量蜡样芽胞杆菌。这是一种耐热性强的兼性好氧菌，容易造成人体中毒，发生呕吐腹泻。随着贮藏时间的延长，100mL装量的袋装中药汤剂中该类细菌繁殖迅速，第七天菌落总数